国家对疫苗生产实行严格准入制度。

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国务院药品监督管理部门负责全国疫苗监督管理工作,县级以上人民政府药品监督管理部门负责本行政区域疫苗监督管理工作。

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国务院药品监督管理部门负责全国疫苗监督管理工作、县级以上人民政府药品监督管理部门负责本行政区域疫苗监督管理工作。

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药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系,配备专门人员独立负责药品质量管理,对受托药品生产企业、药品经营企业的质量管理体系进行定期审核,监督其持续具备质量保证和控制能力。

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非处方药不能直接提出上市许可申请。

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药品生产许可证上应当载明()。

答案网www.8kk4.com为你分享药品生产许可证上应当载明()。,两法知识竞赛 两法知识竞赛题库 两法知识竞赛答案的相关攻略:药品生产许可证上应当载明()。A.分类码B.统一社会信用代码C.生产负责人D.质量负责人答案:ABCD

国务院药品监督管理部门颁布的()为国家药品标准。

答案网www.8kk4.com为你分享国务院药品监督管理部门颁布的()为国家药品标准。,两法知识竞赛 两法知识竞赛题库 两法知识竞赛答案的相关攻略:国务院药品监督管理部门颁布的()为国家药品标准。A.《国家基本用药目录》B.《中华人民共和国药典》C.经核准的药品质量标准D.药品标准答案:BD

药品标签或者说明书中应当注明()。

答案网www.8kk4.com为你分享药品标签或者说明书中应当注明()。,两法知识竞赛 两法知识竞赛题库 两法知识竞赛答案的相关攻略:药品标签或者说明书中应当注明()。A.药品的批准文号B.药品的产品批号C.药品的有效期D.药品的生产日期答案:ABCD

国家支持开发符合儿童生理特征的儿童用药品()。

答案网www.8kk4.com为你分享国家支持开发符合儿童生理特征的儿童用药品()。,两法知识竞赛 两法知识竞赛题库 两法知识竞赛答案的相关攻略:国家支持开发符合儿童生理特征的儿童用药品()。A.新品种B.新剂型C.新用法D.新规格考试无忧网答案:ABD

疫苗存在或者疑似存在质量问题的,疫苗上市许可持有人应当()。

答案网www.8kk4.com为你分享疫苗存在或者疑似存在质量问题的,疫苗上市许可持有人应当()。,两法知识竞赛 两法知识竞赛题库 两法知识竞赛答案的相关攻略:疫苗存在或者疑似存在质量问题的,疫苗上市许可持有人应当()。A.立即停止销售.配送.使用B.必要时立即停止生产C.按照规定向县级以上人民政府药品监督管理部门.卫生健康主管部门报告D.对已经销售的疫苗应

()依法向社会公布药品注册审批事项清单及法律依据、审批要求和办理时限,向申请人公开药品注册进度,向社会公开批准上市药品的审评结论和依据以及监督检查发现的违法违规行为,接受社会监督。

答案网www.8kk4.com为你分享()依法向社会公布药品注册审批事项清单及法律依据、审批要求和办理时限,向申请人公开药品注册进度,向社会公开批准上市药品的审评结论和依据以及监督检查发现的违法违规行为,接受社会监督。,两法知识竞赛 两法知识竞赛题库 两法知识竞赛答案的相关攻略:()依法向社会公布药品注册审批事项清单及法律依据、审批要求和办理时限,向

国家鼓励儿童用药品的研制和创新,支持开发符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格,对儿童用药品()。

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开展药品研制活动,应当符合国家有关规定,保证有关数据、资料和样品的()。

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对正在开展临床试验的,用于治疗严重危及生命,或者尚无有效治疗手段的疾病的药物,经医学观察可能获益,并且符合伦理原则的,经审查、知情同意后可以在开展临床试验的机构内用于其他病情相同的患者。

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药品上市许可持有人应当建立药物警戒体系;按照()制定的药物警戒质量管理规范开展药物警戒工作。

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超过有效期的药品,应当由药品监督管理部门监督销毁或者依法采取其他无害化处理等措施。

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药物临床试验机构实行第三方认证管理。

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申请人完成药学、药理毒理学、商业化规模生产工艺验证等研究后,可以提出药物临床试验申请。

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药品监督管理部门在必要时,可以对为药品研制、生产、经营、使用提供产品或者服务的单位和个人进行飞行检查,有关单位和个人应当予以配合,不得拒绝和隐瞒。

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医疗机构配制制剂,应当按照核准的工艺进行。

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